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教學(xué)優(yōu)勢(shì)
曙海教育的課程培養(yǎng)了大批受企業(yè)歡迎的工程師。大批企業(yè)和曙海
建立了良好的合作關(guān)系。曙海集團(tuán)的課程在業(yè)內(nèi)有著廣泛的美譽(yù)度和響亮的知名度。
秉承二十幾年積累的教學(xué)品質(zhì)，本課程以真實(shí)項(xiàng)目實(shí)戰(zhàn)為導(dǎo)向,授課工程師將會(huì)與您分享設(shè)計(jì)的全流程及工具的綜合使用技巧、經(jīng)驗(yàn)。
課程簡(jiǎn)介：
醫(yī)療器械的安規(guī)培訓(xùn)課程
一、醫(yī)療器械的安規(guī)概況
二、何為醫(yī)療器械安規(guī)
三、醫(yī)療器械安規(guī)詳解
(一)、醫(yī)療器械安規(guī)
1.有源非植入設(shè)備安規(guī)標(biāo)準(zhǔn)：
（1）GB 9706.1 醫(yī)用電氣設(shè)備的安全要求
第1部分：通用要求
（2）專標(biāo)
2.體外診斷IVD設(shè)備安規(guī)標(biāo)準(zhǔn)：
（1）GB 4793.1 測(cè)量、控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全要求
第1部分：通用要求
（2）GB 4793.9 測(cè)量、控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全要求
第9部分：實(shí)驗(yàn)室用分析和其他目的自動(dòng)和半自動(dòng)設(shè)備的特殊要求
（3）測(cè)量、控制和試驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全要求
3.有源植入設(shè)備安規(guī)標(biāo)準(zhǔn)：
（1）手術(shù)植入物 有源植入式醫(yī)療器械
第1部分：安全、標(biāo)記和制造商所提供信息的通用要求
（2）專標(biāo)
四、安規(guī)測(cè)試項(xiàng)目
五、討論和答疑
練習(xí)
答疑
